为深入贯彻落实《医疗器械网络销售质量管理规范》，精准破解行业合规经营难题，提升医疗器械经营和使用环节质量安全管理水平，12月19日下午，由西安市莲湖区市场监督管理局主办，莲湖区医疗器械行业协会承办的“2025年度医疗器械经营和使用环节质量安全管理专题培训”在西安广成大酒店顺利举办。

西安市市场监督管理局医疗器械监督管理处处长闫艳茹，区市场监督管理局四级调研员李军，协会会长陈岭，值班会长刘自力、薛兴旺、刘辉，监事长戚战才，执行会长赵斌，常务会长郭诚出席此次培训活动，辖区内医疗机构以及第三类医疗器械经营企业的相关负责人共计500余人参与了培训。培训由协会秘书处主任李婉莹主持。

陕西卓裕医药供应链服务有限公司荣幸担任了本次活动的协办单位，为本次活动的成功举办，尽一份绵薄之力。

西安市市场监督管理局医疗器械监督管理处处长闫艳茹在致辞中指出，医疗器械质量安全关乎群众生命健康，是行业发展的生命线。她强调，要以最新法规为根本遵循，强化全链条监管，引导企业树牢合规经营意识。

西安市莲湖区市场监督管理局四级调研员李军结合辖区监管实际做了培训动员讲话，他表示将精准发力压实企业主体责任。同时提到，会持续优化监管服务，助力企业规范发展，切实守护辖区群众用械安全。

协会会长陈岭作为企业代表发言，他表示协会将搭建好政企沟通与行业交流的桥梁，并承诺，协会将持续推动行业自律建设，助力企业破解合规难题，凝聚行业发展合力。

本次培训聚焦行业痛点难点，邀请两位业内专家授课，内容兼具理论深度与实操指导性，成为培训核心亮点。

协会质量顾问、陕西卓裕医药供应链服务有限公司质量管理负责人丁蓉围绕两大核心板块展开讲解。在医疗器械网络销售领域，她针对《医疗器械网络销售质量管理规范》等法规更新的现状，深入解读新法规核心要义，清晰界定平台经营与主体责任边界，系统分析线上质量管理体系构建的核心要点，帮助企业精准把握线上经营合规要求。

在医疗器械使用环节质量管理方面，丁老师重点阐述使用环节质量管理体系的构建路径，结合采购、验收、贮存、维护保养等关键环节，详解使用单位主体责任的落地实施细则。同时，针对医疗器械经营主体在使用环节的协同责任，她梳理了合规风险防控重点，为经营与使用单位高效协同、规避风险提供实操指引。

陕西卓裕医药供应链服务有限公司副总经理张恒，就三方仓储物流行业在合规化与集约化的现代供应链核心要求下，如何成为医疗器械合规经营的 “质量 + 效率” 伙伴。他还分享了从成本中心到价值创造的破局之路，以期解决自营仓储配送企业面临的成本、合规与市场的三重问题。他的精彩分享令人印象深刻。

协会副会长、西安尊享云软件科技有限公司总经理徐向成聚焦信息化赋能合规经营展开针对性讲解，结合丰富行业实践给出实操方案。他不仅分享了医疗器械批发企业借助信息化软件破解线上合规管理瓶颈的路径，详细拆解了B2B、B2C等线上业务的注册流程与运营开展要点，还针对线上线下业务融合需求，阐述了如何实现数据无缝衔接及高效协同运转，同时为企业借助第三方平台开展业务、实现量利同增提供了切实可行的策略。

此次培训的成功举办，进一步夯实了辖区医疗器械经营和使用单位的质量安全管理基础，助力企业提升合规经营能力，为推动医疗器械行业高质量发展注入强劲动力。

我司作为协会的一员，同时也肩负着数百家委托企业的质量安全，以及上百家医院及医疗场所的用械安全，一直秉承“用心服务·专业守护”的服务理念，我们将持续投入，构建一条安全、负责任、有韧性的供应链体系，与合作伙伴携手，共筑健康未来。