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浅谈IVD诊断试剂冷链物流规范有哪些?

时间:2022.02.23 09:36:06       点击量:624

浅谈IVD诊断试剂冷链物流规范有哪些?下面,我们最这个做了简单的分析,有兴趣的小伙伴可以看看这些是否有助于自己,当然也是具有一定的权威性质,适当的了解一下还是有必要的。


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2018年7月13日,列入2018年行业标准计划共11项,触及电商物流、医药物流、汽车物流、应急物流、大宗货物、货架等物流管理、基础、方法标准。我国出台的GSP、《医疗器械运营质量管理规范》、《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》等对医疗器械的贮存与运输环节的整体性温控中止了管理规则,而关于体外诊断试剂这类具有特殊性质的医疗器械,没有明白而详尽的规则。此项行标规则了体外诊断试剂物流过程中的收货、验收、贮存、在库检查、发货、运输、温度监测和控制、设施设备、人员与培训、售后效劳等方面的恳求等。


因此,IVD诊断试剂冷链物流规范,就目前而言是比较重视的,因为当下的新冠疫情也是极为严峻的。我们专注第三方医疗器械仓储物流和诊断试剂冷链物流等业务,需要的话可以咨询我们陕西卓裕。


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