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一般第三方医疗器械仓储物流的仓库面积不低于几多少

时间:2022.01.14 13:54:14       点击量:636

一般第三方医疗器械仓储物流的仓库面积不低于几多少?


一般来讲,受托企业应具备面积不少于5000平方米高度不低于5米的医疗器械专用仓库(不含异地库,阴凉库不得少于1000平方米),仓库结构应契合医疗器械现代物流中心贮存恳求。企业准绳上应在一个场地设库,若企业确需在同城两个地址(限两个)设库,其仓库管理人员、设备设备必需分别独立配备并满足恳求。

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其人员、设备设备、运营场所、仓库、管理制度均应相对独立于药品。有自营(药品)医疗器械品种的企业应书面说明除自营品种外可用于医疗器械拜托储运的仓库面积(自营品种用仓库不得高于全部库房面积的30%)。


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