浅谈我国第三方医疗器械冷库等监管现状是怎样的，下面我们一起来了解一下吧！属于学问密集型科技制造范畴，当前我国医疗安康产业展开疾速，医疗器械行业的快速展开也给监管工作提出了新恳求。其中，2000年版《医疗器械监视管理条例》的实施对整个医疗器械行业的展开起到了良好、积极的作用。为理论监管工作提出合理化建议，旨在促进医疗器械行业更好展开。但随着现代化企业水平的飞速提升，也逐渐无法满足日一变新的需求，故而不断地改进就成为唯一的道路。

后来，为应对此种情况，到2006年，《医疗器械监视管理条例》（2000年版）的修订工作启动，先后在2007年和2010年公开征求意见，并于2014年修订经过并发布施行。2016年1月，发布并印发了《医疗器械工艺用水质量管理指南》。2017年1月，原国度食品药品监管总局发布《医疗器械召回管理办法》并于同年5月起施行。2017年5月，《国务院关于修正〈医疗器械监视管理条例〉的决议》发布，再次对《医疗器械监视管理条例》中止修正。018年6月25日，司法部就《医疗器械监视管理条例修正案（草案送审稿）》公开征求意见。

目前,我国医疗器械监管实行分类管理，将医疗器械分为三类：具有低风险程度（第一类），具有中等度风险（第二类），具有较高风险（第三类）。而监管所存在的问题也是较为常见的，一是医疗器械监管权责有待匹配，二是医疗器械监管才干有待加强，三是医疗器械产业展开水平尚未成熟，还有就是相关的法律法规尚未对此有明白规则，招致监管呈现盲区，医疗机构也存在对医疗器械潜在风险认知缺乏、不留意医疗器械的储存和颐养、部分医疗设备终年超负荷运转等问题。

目前，我国初步构建了医疗器械监管的法规体系，医疗器械监管机构自身存在的问题需求各级政府、监管机构通力协作，优化医疗器械监管制度与监管方式，加大投入；依据相关法律法规，加强对企业的监管，确保企业、相关单位具有较强的法律认识，加强质量控制与管理。监管过程中需求明白义务划分，加大对违规、违法行为的处分，监视产品整个生命周期。监管方式革新后，鼓舞医疗器械产业适时加快展开，争取抓住新的展开机遇，俭省市场准入时间，抢夺市场先机。

这就是我国第三方医疗器械冷库等监管现状，在不断的完善与改进之中，相信在不久的将来，将会有一个美好的蓝天。我们专注诊断试剂冷链物流、第三方冷链物流和第三方医疗器械仓储物流等业务，需要的话可以咨询我们卓裕。