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关于第三方医疗器械仓储物流企业亟须规范你知道哪些?

时间:2021.09.26 09:07:18       点击量:510

关于第三方医疗器械仓储物流企业亟须规范你知道哪些?就目前的市场环境而言,我们的这个行业也具备了有法可依的基本性质,政府相关的各个文献也出台了许多,可以说是前所未有的一次规范。但是,相关法律法规对第三方医疗器械仓储物流企业的规定并不没有那么明确,下面我们会给大家一一解答。

第三方医疗器械仓储物流企.jpeg

其中,有一个条件是这样的,对于医疗器械仓储物流企业,应取得《道路运输许可证》。从《道路交通安全法》第一百一十九条和《道路货物运输及站场管理规定》第二条的定义可知,医疗器械第三方物流企业是符合其基本性质的,所以办理《道路运输许可证》,就是一个必要的措施了。同时,根据《道路货物运输及站场管理规定》第二条第四款规定,其基本定义也是符合其对道路货运站的定义,而其中的提供的贮存服务,则符合《道路货物运输及站场管理规定》第九条和第十条的规定。


另外,医疗器械仓储物流企应取得《医疗器械经营许可证》。从《办法》第六十二条对医疗器械经营的定义可知,包含采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务的行为时,就符合其中所提到的经营行为。从《办法》第三十六条可知,当存在提供贮存、配送服务时,应当与委托方签订书面协议,明确双方权利义务,并具有与产品贮存配送条件和规模相适应的设备设施等一系列信息。故而,取得《医疗器械经营许可证》也是一个必要的基本行为。


所以,关于第三方医疗器械仓储物流企业亟须规范,建议大家做好这两个证件的准备,毕竟在这个有法可依的时代,正规一点的,也会走的轻松一点。若是有什么不理解的,可以直接咨询我们,我们专注诊断试剂冷链物流、第三方冷链物流和其他医疗器械仓储物流等业务,需要的话可以咨询我们卓裕。