浅谈第三方医疗器械仓储物流及监管2021年上半年的条例有哪些？首先，新修订《医疗器械监视管理条例》（以下简称《条例》）正式施行，且医疗器械监管法规制度体系加快完善。除此之外，还有很多的条例在实行，例如一些有关于医药冷链物流、诊断试剂冷链物流等相关条例，下面我们就来给大家简单的科普一下吧！

今年6月1日，新修订《条例》正式施行。国度药监局组织展开了一系列宣贯工作。

3月18日，国度药监局发布《关于学习宣传贯彻〈医疗器械监视管理条例〉的通知》；3月19日，国度药监局发布通知，组建新修订《条例》宣讲团，加强《条例》学习宣传贯彻工作；4月8日，由国度药监局指导、中国安康传媒集团主办、中国医药报社承办的新修订《条例》首场线上公益宣贯会举行。截止7月12日，北京、浙江等30个省（区、市）均展开了新修订《条例》宣贯活动。

其中，医疗器械注册管理办法、体外诊断试剂注册管理办法两部规章行将出台。目前已起草完成医疗器械注册申报资料恳求和批准证明文件格式等14部规范性文件征求意见稿，还同步组织展开《医疗器械临床实验质量管理规范》等修订工作。另外，《医疗器械消费监视管理办法》《医疗器械运营监视管理办法》修订工作正在加快推进。此外，国度药监局已于6月30日发布《免于运营备案的第二类医疗器械产品目录》。

以上，2021年上半年第三方医疗器械仓储物流及监管的条例，我们基本上就说完了，有兴趣的可以多多了解一下。

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