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新冠灭活疫苗预计年底上市,冷链物流企业迎巨大挑战

时间:2020.12.07 14:40:23       点击量:895

“国药集团董事长刘敬桢表示,国际临床三期试验结束后,新冠灭活疫苗就可以进入审批环节,一旦研发成功就能快速大规模量产,预计今年12月底能够上市。两针疫苗保护率达100%,价格不到1000元。”这条新闻让全网沸腾了,人们一直翘首以盼的新冠疫苗迎来了阶段性的好消息!


本次新冠疫情必定会导致全民大规模接种对应疫苗。以中国生物的新冠疫苗为例,需要接种2-3针才算完成疗程。这也就意味着,若新冠病毒常态化发展,社会公众每1年或1.5年需接种2次疫苗。如果真是这样,对疫苗生产存储、医药冷链物流、末端接种都会是一个全新的挑战。

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疫苗研发成功后冷链运输市场的新增量在7.2倍以上

新冠疫苗成功上市后,国内十几亿人口对新冠疫苗的需求,加上海外运输业务,势必带来全球的疫苗冷链市场的进一步扩容,全球的冷链运输需求将非常巨大。据中物联冷链委统计,2019年,我国疫苗领域批签发数量为5.8亿支,预计新冠疫苗将带来28亿-42亿支的批签发增量。

因此,在尽快让老百姓用上放心疫苗之路上,新冠疫苗的运输是需要克服众多难题之一。

疫苗从产品下线进入生产厂的疫苗冷藏库,运输车从疫苗冷库将疫苗转运至各地疾控中心的冷藏库存放,各接种点再根据实际需求量从疾控中心的冷库取货,接种点也要有小冷库存放疫苗。可见,要保障疫苗的安全有效需要先进冷链物流体系的支持,一般来说,运输全程需要保障2~8摄氏度的低温条件,哪怕1.9摄氏度也会导致疫苗的失效。即使在冷链技术发达的国家这也是不容易实现的。

为加强对疫苗的安全监管,我国出台了疫苗储存和运输管理规范,对疫苗冷链的全程监测、储存和运输的设施设备等都有严格要求,从疫苗冷链所需要的设备来看,涉及医用冷藏箱、低温转运箱、物流车等硬件,而前二者系医用设备,企业需持证上岗。

疫苗冷链行业门槛高,高资质企业迎来机遇

疫苗冷链运输行业存在较高门槛,一直以来都属于冷链行业金字塔的顶尖,完备的温控设施设备是开展疫苗运输的基础。随着新冠疫苗研发管线的快速推进,有高标准的疫苗冷链物流体系、医药冷链产品的成熟解决方案、符合国家药品冷链物流资质规范的企业将迎来机遇。

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疫苗冷链的难度和挑战

医药冷链运输被称为冷链行业金字塔的顶尖。不同于一般的生鲜冷链,疫苗冷链门槛较高。疫苗需要全程冷链,储存、运输全过程温度必须恒定在2℃~8℃之间,并定时监测、记录温度。仅从物流方面来看,疫苗冷链对于硬件、软件、全程可控、相关认证等要求非常严格。

疫苗冷链要求医药物流公司具备以下能力:实时追踪位置与温度、高性能包装、多温度控制、多种运输模式(从工厂到经销商/CDC、从经销商到大小CDC、从CDC到接种点)。疫苗流通一般是两种模式:(1)传统的干线模式+区域配送+省内配送,流通企业负责省内的配送。(2)从疫苗生产企业直接配送至全国县市疾控和接种单位。

完整的疫苗全程追溯体系应包含四个“全”:全品种(包括所有疫苗)、全覆盖(所有和疫苗有关的冷链设施)、全过程(所有流通环节,从生产到接种前)、全天候。通过完整的全过程追溯与监管,实现在任何一个环节、任何一个时间段均未发生过冷链“断链”。

冷链物流的行情

随着新冠疫苗备受关注,近期很多冷链物流企业被疫苗概念带火,股价大涨,但大部分企业发公告表示,其主营业务与疫苗冷链物流无关或关系极小。

眼看着这么多“正宗”冷链、医药公司无法支持疫苗冷链,很多人没想到的社会物流巨头却已在此领域布局多年。近日,面对投资者关于疫苗冷链运输的问题,行业物流巨头表示其服务包括疫苗产业供应链在内的医药行业生产、电商、经销、零售等多个领域的企业,为客户提供专业、安全、全程可控的一站式医药物流供应链解决方案及服务。”

这让我们看到,近些年深度布局冷链市场和医药物流的社会物流企业,在获得相关认证后,同样有实力进入疫苗冷链这个“高端局”,而且随着今年7月国家三部门联合发文明确部署疫苗冷链能力建设要求,在国家的支持下,物流企业能获得更多发展机会。

据了解,疫苗的冷链系统非常脆弱,越接近供应链的末端,风险就越大。像一些知名社会化物流公司,在生鲜冷链运输和配送中积累了丰富的技术和经验,同时具备完善的运输网络,偏远贫困的地区同样可以送达;他们通过对医药冷链物流标准化体系的搭建,建立起了全程可追溯不断链的配送体系,这些都是很多药商和第三方医药物流企业无法比拟的优势。

总而言之,不论是社会化物流公司,还是药商、第三方医药冷链物流企业,都需要做好迎接新冠疫苗冷链运输的巨大挑战。